| 器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 欧健 一次性使用配药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针；RY-D 1.2 20mL 侧孔针； RY-D 1.2 30mL 侧孔针； RY-D 1.2 50mL 侧孔针。 | 侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 天津哈娜好医材有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | |
| 用途 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 | |
| 结构及其组成 | 溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见：注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 使用方法 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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