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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌溶药器一次性使用自毁式无菌注射器(商品名:旋转回拉式注射器)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(1.2 mm、1.6mm)1ml(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、3ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、5ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm)
产家 浙江康泰医疗器械有限公司浙江康泰医疗器械有限公司
适用范围 本产品供医疗单位溶药、加药用。本产品装配有一次性使用无菌注射针,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液和抽取血液用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由溶药器和溶药针组成。溶药器主要部件由外套和芯杆组成,采用医用聚丙烯制造,橡胶活塞采用天然橡胶制造。溶药针采用符合GB18457标准的不锈钢材料制造。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求,生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 本产品接触药液部分皆采用医用级原料,在十万级净化环境下生产,经环氧乙烷灭菌处理,其各项性能均符合《YZB/ 国0241-2009 一次性使用自毁式无菌注射器》的要求,并具有防止再使用和意外针刺的功能。 产品由芯杆、活塞、O型圈、接头、外套、针管、针座及护套组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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