| 器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(1.2 mm、1.6mm) | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD |
| 产家 | 浙江康泰医疗器械有限公司 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗单位溶药、加药用。 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
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| 产品说明 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由溶药器和溶药针组成。溶药器主要部件由外套和芯杆组成，采用医用聚丙烯制造，橡胶活塞采用天然橡胶制造。溶药针采用符合GB18457标准的不锈钢材料制造。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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