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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌溶药器一次性使用输液器 带针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(1.2 mm、1.6mm)G带针、GN带针,(输液针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)
产家 浙江康泰医疗器械有限公司浙江康泰医疗器械有限公司
适用范围 本产品供医疗单位溶药、加药用。产品配有一次性使用静脉输液针,仅适用于重力输液。产品仅供一次性使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  本产品主要由软聚氯乙烯材料制成,结构组成为:保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹、滴斗、弯三通、软管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、药液过滤器、回血器、静脉输液针,药液过滤器过滤介质孔径等于5.0微米适用于重力输液。配套装配的一次性使用静脉输液针规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。

用途
结构及其组成 本产品由溶药器和溶药针组成。溶药器主要部件由外套和芯杆组成,采用医用聚丙烯制造,橡胶活塞采用天然橡胶制造。溶药针采用符合GB18457标准的不锈钢材料制造。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求,生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件或非注射件(可不带)、药液过滤器、静脉输液针等组成。
使用方法

  1、打开单包装袋,取出输液器,关闭流量调节器;

  2、 拔去瓶塞穿刺器保护套,将瓶塞穿刺器插入输液瓶(袋)内;反复挤压滴斗后松开,当药液进入滴 斗内二分之一后,打开流量调节器,向输液针排气,使滴斗下端至静脉针全部充满液体;

  3、如装有回血器,排气时竖起回血器,待药液充满后,再向输液针排气,使滴斗下端至静脉针全部充 满液体;进行静脉穿刺时,回血器应与静脉针位于同一水平面,这样回血效果好;

  4、静脉穿刺成功后,输液器的流量大小由流量调节器控制;

  5、需要加药时,可以在注射件加入;

  6、使用前输液器与静脉针连接锥头应由护士拧紧;

  7、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法律的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。

产品特点
  1、采用径迹技术的先进工艺,经特殊敏化蚀刻处理形成的核孔膜,尺寸控制精确在0.05㎛ ~5.0㎛;孔径精度可控制在±0.01㎛;孔径均一、形状规则、圆润光滑、分布均匀。

  2、离子微孔过滤膜通透性好、性能稳定,药物吸附率仅为2.86%,表面光滑、无高分子材料脱落,自污染极小,孔径经药液浸泡不发生变化,始终保持过滤精度,远优于通常使用的纤维膜材。

  3、过滤器壳体设计独特,超声波焊接技术,无化学粘接剂污染,流量通畅。

  4、输液器原材料品质优良,管路均采用高弹高分子材料,注塑滴斗、侧孔针穿刺器、进口静脉针、纸塑或透析纸包装。

  5、输液器可装配精量调节器、自排气式过滤器、进口过滤器(聚醚砜类微孔膜)。

  6、有效拦截不溶性微粒进入人体,减轻输液疼痛,减少不良的输液反应,防止静脉炎的发生,使人体、血管与外界通道形成安全的屏障。

  7、该系列产品获国家专利、高新技术重点产品证书,已进入民族工业优质品牌的行业,达到药典及美国护理规范。

  8、产品经实验室研发后投入批量生产,临床使用,深受医疗单位及患者的认可,经验证安全有效。

  9、本公司是研发、生产、经营为一体化的集团公司,具有产权化、知识化、产业化的规模,已通过ISO9001:2008,ISO13485:2003质量管理体系认证;中国医疗器械设备制造企业十强;长期与医护界专家共同创新的安全输液理念,正为人们普遍接受。

  10、产品适用于儿童、老年、心脑血管病、透析、手术麻醉的患者,使用中药、粉针剂药物的病人,规格型号齐全,可满足生产、服务、使用的需求。

  11、公司建立有完善地服务、物流体系,具有良好的客户关系及技术培训,规范经营,按服务承诺竭诚为客户服务。

注意事项
  1、按生产日期先后在有效期内使用;一次性使用,用后销毁;

  2、包装破损,保护套脱落、零件脱落,禁止使用。

  3、应在防潮、防晒、通风良好清洁的室内贮存

  4、无菌有效期二年。

  5、本产品只能重力输液,禁止用于高压输注系统。

  6、本产品含有DEHP;临床医务人员应注意其对高风险人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)的可能毒性,尽量选用替代产品;

  7、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;

  8、根据国内外的研究资料,临床医务人员应注意PVC管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药 效改变;

  9、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物;

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