器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 一次性使用无菌配药器 带针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20 mL、50 mL (针1.6) | 10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) |
产家 | 沈阳市北华医材有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于临床液体药液与固体药剂溶合。 | 供临床抽取药液或配置药液用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、保护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌,应无细菌内毒素。 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造;活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷;配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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