| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：普通型、凹型(AO)、侧孔型(C)、双侧孔型(SC)。规格：1.2、1.4、1.6。 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供临床用于配制药液或输液(血)进气用，不用于人体穿刺或注射。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 本产品由针管、针座、保护套组成。主要性能：针座与针管在75N的拉力下不松动或分离。注射针针孔应畅通。符合GB15811第四章适用要求。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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