| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 康德莱 胰岛素笔配套用针 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G) |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 符合ISO11608.2标准要求; 2、 通过ISO10993生物学评价测试，通过与胰岛素药液相容性试验; 3、 国际先进的针管硅化工艺; 4、 规格齐全：从31G~29G(直径0.25~0.33mm)，长度为：5mm,8mm,12mm; 5、 针尖细小锋利、注射无痛、皮肤损伤小、药液残留量少; 6、 针管使用进口薄壁不锈钢304材料，保证药液注射的流速和人体快速的吸收; 7、 通过TUV的体系和产品CE认证; 8、 产品能和中国市场销售的各种胰岛素注射笔配套使用：如东宝笔、礼来笔、万绑笔、诺和诺德各种笔、贝朗笔、PIC笔等。 Description Catalog NO. 29G(0.33)×1/2”(12mm) 1—601 31G(0.25)×1/4”(5mm) 1—602 31G(0.25)×1/3”(8mm) 1—603 30G(0.3)×1/4”(5mm) 1—604 30G(0.3)×1/3”(8mm) 1—605 Remark: normal size in above, we can also make special size as clients’ request. |
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| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 结构及其组成 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 本品主要由密封条、针座、针管、小护套、大护套组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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