| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 美德瑞达 CT 造影高压注射系统附件(商品名：Medrad) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | Extravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol Technology |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可与影像设备联机以获得最佳增强影像，同时节省造影剂，减低辐照； | |
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 |
| 结构及其组成 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 包括外渗侦测系统(型号：Extravasation Detector Accessory, 简称：XDS)：包括控制室模组，型号：CRM 700； 扫描室模组，型号：SRM 700； 病患感应器，型号：PSA 700和P3T升级软件(型号：Personalized Patient Protocol Technology, 简称：P3T，订货号UFK P3TC，版本号：V1.3)两部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双针筒是为复杂的CTA和心脏CT检查的注射方案而专门设计； 可以节省造影剂； 生理盐水的试注射，便于精密控制造影剂的注射量； 注射后用生理盐水冲洗，可以将静脉中的造影剂快速推进心脏； |
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| 注意事项 |
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