| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 胰岛素泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 圣唐－A | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 微创(北京)生命医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 适用于糖尿病的临床治疗及患者在专业人员辅导下的家庭使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
La Fenice™ 胰岛素泵是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌从而控制高血糖的一种强化治疗方法。
针对不同胰岛素，不同的输注管道，储液器推杆具有输注力调整功能，使输注畅通无阻，减少阻塞发生 具有四种餐前大剂量模式——常规波、矩形波、三角波、双波可以满足不同饮食需要 上次餐前提示、时段以及最大餐前限量等餐前量提示功能，减少漏输重输的危险 既能以每小时来设置也可以分段设置的灵活基础率调整模式，体现人性化设计 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 适用于糖尿病的临床治疗及患者在专业人员辅导下的家庭使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 产品由胰岛素泵主机组成，包括壳体、传动部分、电源。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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