器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | MinMed Paradigm 胰岛素注射泵 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | MMT511 | |
产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | |
适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 适用于糖尿病患者注射胰岛素。 |
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产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
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用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | |
结构及其组成 | 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。 | 该产品由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。基本注射速率:0.0~35单位/小时(1单位=0.01ml);注射精度:±5%。具有阻塞报警、药物存量不足提示功能。注:不包含连接管及胰岛素注射器。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。 7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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注意事项 | 一次性使用,用后销毁 |
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