| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 美德瑞达 CT 造影高压注射系统附件(商品名：Medrad) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Extravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol Technology | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
可与影像设备联机以获得最佳增强影像，同时节省造影剂，减低辐照； |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 包括外渗侦测系统(型号：Extravasation Detector Accessory, 简称：XDS)：包括控制室模组，型号：CRM 700； 扫描室模组，型号：SRM 700； 病患感应器，型号：PSA 700和P3T升级软件(型号：Personalized Patient Protocol Technology, 简称：P3T，订货号UFK P3TC，版本号：V1.3)两部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
双针筒是为复杂的CTA和心脏CT检查的注射方案而专门设计； 可以节省造影剂； 生理盐水的试注射，便于精密控制造影剂的注射量； 注射后用生理盐水冲洗，可以将静脉中的造影剂快速推进心脏； |
| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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