| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | MEDRAD INC. MR注射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Spectris Solaris EP（目录号：3012011，3012080） | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | MEDRAD INC. |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 |
| 使用方法 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 |
| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。