| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 笔式胰岛素注射器(商品名称：秀霖笔) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | XLB01A | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 北京甘甘科技有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 秀霖笔胰岛素注射笔仅能和与之相匹的甘李药业速秀霖、长秀霖胰岛素笔芯3ml笔芯配合使用。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
规则：剂量调节范围0~60U，最小单位1U 视窗清晰，读数精准，剂量精确至1U； 环境测试：70℃高温/-40 ℃低温的恶劣环境中放置96h，剂量准确度不变。 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 一支3ml的注射用笔芯，可以注射从1-60单位剂量的甘李3ml胰岛素笔芯。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
【坚固耐用】关键部位采用航天材料制造，可反复使用6000次以上；自由落体 测试：从1000mm高处自由降落至钢制平面，剂量准确度不变。 【操作简单】螺旋推杆可伸缩，更换笔芯更方便；与市场主流笔形结构一致， 易教易学。 【经济环保】剂量可回调，不浪费药品；可多次使用，减少环境污染。 【手感舒适】粗细符合人体手型，易握不滑落。 |
| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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