| 器械名称 | 一次性使用无菌配药针 | 兆仕 植入式给药装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) | 见附页 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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