| 器械名称 | 一次性使用无菌配药针 | 一次性使用低阻力注射器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) | 带针注射器: 5ml、10ml、20ml、30ml (注射针规格:0.45×16mm、0.5×38mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×30mm、0.7×32mm、0.8×32mm、0.8×38mm、0.9×32mm、0.9×38mm、1.2×32mm、1.2×38mm) 不带针注射器: 5ml、10ml、20ml、30ml |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | 产品主要供麻醉包器械配置使用,也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品分带针和不带针两种型号, 带针注射器由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针组成, 不带针注射器由外套、活塞帽、活塞、芯杆组成。产品采用聚丙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢材料生产制造。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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