| 器械名称 | 一次性使用无菌配药针 | 一次性使用喉镜片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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