器械名称 | 一次性使用无菌配药针 | 宫颈刮片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) | GP180×15 |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | ***用于妇产科宫颈取样检查用。*** |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性;经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 | ***宫颈刮片由头部、杆身、手柄构成,采用无毒医用高分子材料制成。表面应光滑,周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺,无明显杂质和异物,无明显扭曲、变形现象,经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。宫颈刮片应无阴道粘膜刺激反应。*** |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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