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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌配药针一次性使用无菌加药针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司浙江京环医疗用品有限公司
适用范围 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用产品安装于溶药、配药、加药器上,供临床溶药、配药、加药用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑
用途 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用
结构及其组成 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成,针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成;产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求;产品应具有良好的耐腐蚀性;使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml,钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml,镉的含量应不超过 0.1μg/ml;产品生物要求应符合GB15810的规定。
使用方法
产品特点
1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。

2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。

3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。

4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。

8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。

注意事项
一次性使用,用后销毁

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