| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 带针 | 三鑫 一次性使用无菌溶药器（带针） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) | |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
| 适用范围 | 供临床抽取药液或配置药液用。 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。 | |
| 用途 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造；活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷；配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 | 本产品主要由芯杆、橡胶活塞、外套、溶药针、溶药针护帽等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 无菌配药，杜绝污染.过程简便，*可靠.避免用药错误. | |
| 注意事项 |
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