| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 带针 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) | 大号、中号、小号 |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供临床抽取药液或配置药液用。 | 产品主要供妇产科检查用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造；活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷；配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 | 产品采用无毒塑料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品无毒。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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