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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌配药器 带针一次性使用无菌配药器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面)10ml、20ml、30ml、50ml、100ml
产家 浙江玉升医疗器械股份有限公司浙江康康医疗器械有限公司
适用范围 供临床抽取药液或配置药液用。产品适用于配药、加药。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙0903-2005性能及组成:
用途
结构及其组成 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造;活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷;配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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