| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 带针 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) | 1ml、 2.5ml、 5ml 、10ml、 20ml、30ml 、50ml |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供临床抽取药液或配置药液用。 | 本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造；活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷；配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 | 一次性使用无菌注射器 带针主要由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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