| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 带针 | 凯乐 一次性使用无菌溶药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、非侧孔)配药针 | |
| 产家 | 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 | 上海凯乐输液器厂 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 |
| 使用方法 | 临用前，先用一次性使用无菌溶药器（带针）将灭菌注射用水转移到粉针剂瓶中使其溶解后进行肌注；或再通过该一次性使用无菌溶药器（带针）将药液转至输液瓶（袋）中静脉慢速单独滴注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
1、配药过程操作简捷方便，全过程仅需5秒内完成，极大的降低了医护人员的劳动强度，提高了工作效率。 2、免除安瓿瓶切割或敲碎过程，避免了敲碎安瓿瓶而造成的数万个玻璃屑混入药液而引起的毛细血管栓塞，肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等不良反应。 3、还有效的防止了医护人员在给多名患者同时配药时可能产生的药品误用、错用等现象，＊了医护人员和患者的用药安全。 |
| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
1、本产品为一次性使用，用后销毁。 2、包装破损、保护套脱落严禁使用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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