| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 带针 | 壳聚糖痔疮抗菌凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、非侧孔)配药针 | 2g/支、3g/支、10g/支、20g/支、30g/支 |
| 产家 | 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
全新肛肠科生物敷料--顺清壳聚糖痔疮抗菌凝胶产品特点1、治疗内痔、外痔及混合痔不同时期引起的各种症状2、广谱抗菌、无耐药性、安全性高3、保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤4、预防直肠癌、抑制肿瘤细胞生长5、促进组织修复与再生临床应用1、顺清壳聚糖痔疮凝胶可以在受损痔核部位形成一层保护膜，与直肠内恶劣的环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用。2、顺清壳聚糖痔疮凝胶可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织碎片和血凝块，可有效保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤，更可修复受损的粘膜组织，有效缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿等临床症状。3、顺清壳聚糖痔疮凝胶又具备促进组织修复与再生的功能，用于临床肛裂的治疗效果显著。 临床评价与疗效经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖痔疮凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖痔疮凝胶针对痔疮疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于各类痔疮疾病的治疗，促进创面愈合的作用。 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 本品由壳聚糖抗菌凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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