| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用无菌加药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X |
| 产家 | 天津市麦迪克医用器材有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于配药、溶药、加药用。不能用于人体注射使用。 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供临床溶药、配药、加药用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。产品性能：1、配药器应无菌。2、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3、配药针应有良好的耐腐蚀性能。4、配药针针座与针管的连接正直，不得有明显的歪斜。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0493-2009《一次性使用无菌配药器》。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求；产品应具有良好的耐腐蚀性；使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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