器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 兆仕 植入式给药装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 见附页 |
产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
适用范围 | 产品适用于配药、加药。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/浙0903-2005性能及组成: | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成,穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
结构及其组成 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成,穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
注意事项 |
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