| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针；RY-D 1.2 20mL 侧孔针； RY-D 1.2 30mL 侧孔针； RY-D 1.2 50mL 侧孔针。 |
| 产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配药、加药。 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙0903-2005性能及组成: | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见：注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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