| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 心血管病封堵器输送系统(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
| 产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配药、加药。 | 用于实施该企业生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙0903-2005性能及组成: | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 结构包括：1、输送长鞘管；2、输送短鞘(装载器)；3、输送钢缆三部分。其中长鞘管的近端有一接头，可与输送短鞘连接；输送短鞘为输送器体外部分，是用来装载封堵器入长鞘；输送钢缆近端为体外操作的手柄另一端焊有一螺钉，该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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