| 器械名称 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
| 结构及其组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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