| 器械名称 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用无菌加药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供临床溶药、配药、加药用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | |
| 用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | |
| 结构及其组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求；产品应具有良好的耐腐蚀性；使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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