| 器械名称 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用配药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 | 产品供配制药液用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | |
| 用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | |
| 结构及其组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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