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基本资料对比
器械名称 灵洋 一次性使用无菌配药器一次性雾化喷雾装置(商品名:小容量喷雾器)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A:1.2mm、1.6mm;B:1.2mm、1.6mm)1700, 1705, 1706, 1707, 1710, 1712, 1713, 1720, 1724, 1730, 1731, 1732, 1734, 1880, 1881, 1882, 1883, 1884, 1885, 1886
产家 浙江灵洋医疗器械有限公司泰利福医疗
适用范围 产品临床用于溶药或/和加药。该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由针座、针管、护套等组成。

一次性雾化喷雾装置(商品名:小容量喷雾器 Small Volume Nebulizers)

产品标准:进口产品

注册标准 YZB/USA 4593-2008 《一次性雾化喷雾装置》,

产品性能结构及组成:该产品由口鼻罩,连接管和喷雾罐组成。,

产品适用范围用途:该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。

用途 本产品临床用于溶药或/和加药。
结构及其组成 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性,经环氧乙烷灭菌的产品,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 一次性雾化喷雾装置由喷雾罐(包括药杯帽,雾化芯及药杯)和供氧管组成。配件包括面罩,T型接头,咬嘴及储雾管。为一次性使用产品。
使用方法 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性,经环氧乙烷灭菌的产品,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

此产品为一次性耗材。

单一病患使用,不可替换使用。

本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。

产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。

在使用后需保持产品的清洁及干燥。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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