| 器械名称 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 | 心血管病封堵器输送系统----动脉导管未闭封堵器输送器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) | 6F、7F、8F、9F、10F、12F |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 | 用于实施动脉导管未闭介入治疗对封堵器的输送。临床上与本公司生产的“动脉导管未闭封堵器”配合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | |
| 用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | |
| 结构及其组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品包括：输送长鞘管（80cm）；输送短鞘（装载器）；和输送钢缆（100cm）三部分。其中长鞘管的近端有一接头可与输送短鞘牢固旋接；输送短鞘为输送器体外部分，是用于装载封堵器入长鞘；输送钢缆近端为体外操作的手柄，另一端焊有一螺钉，该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。 |
| 使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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