| 器械名称 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 | 心血管病封堵器输送系统(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) | 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 | 用于实施该企业生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | |
| 用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | |
| 结构及其组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 结构包括：1、输送长鞘管；2、输送短鞘(装载器)；3、输送钢缆三部分。其中长鞘管的近端有一接头，可与输送短鞘连接；输送短鞘为输送器体外部分，是用来装载封堵器入长鞘；输送钢缆近端为体外操作的手柄另一端焊有一螺钉，该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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