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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管肠营养导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见附页6Fr,7 Fr,8 Fr,9 Fr,10 Fr,12 Fr,14 Fr,16 Fr,18 Fr
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 适用于膀胱留置导尿,并可冲洗尿道本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能要求:①主要物理性能强度:依照YY0325标准附录A的要求进行试验,本产品应能承受相应拉力,并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性:(1)依照YY0325标准附录C的要求,气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求,气囊试验容积按照D1的规定,气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应, 本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成;导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能:拉伸性能:依照YY0483标准中4.2.2.1规定,导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm:5N;(2)导管外经大于2mm:15N。连接件牢固度:依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测,连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量:供试液所呈
使用方法
产品特点
注意事项

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