| 器械名称 | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 | 圣犹达 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 详见附页 | 13751-02 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
| 适用范围 | 适用于膀胱留置导尿，并可冲洗尿道 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
| 用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能要求：①主要物理性能强度：依照YY0325标准附录A的要求进行试验，本产品应能承受相应拉力，并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性：(1)依照YY0325标准附录C的要求，气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求，气囊试验容积按照D1的规定，气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应， | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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