| 器械名称 | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 详见附页 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于膀胱留置导尿，并可冲洗尿道 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能要求：①主要物理性能强度：依照YY0325标准附录A的要求进行试验，本产品应能承受相应拉力，并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性：(1)依照YY0325标准附录C的要求，气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求，气囊试验容积按照D1的规定，气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应， | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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