| 器械名称 | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 见附页 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于膀胱留置导尿，并可冲洗尿道 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能要求：①主要物理性能强度：依照YY0325标准附录A的要求进行试验，本产品应能承受相应拉力，并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性：(1)依照YY0325标准附录C的要求，气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求，气囊试验容积按照D1的规定，气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应， | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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