| 器械名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件表1 | S～XXL |
| 产家 | 北京德佳科技开发有限责任公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 适用于口腔检查用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用口腔器械盒由牙用镊、口镜、牙探针、口围、纸巾及可选组件橡胶检查手套（或PE塑料手套）、枕巾等组成。口镜应由聚丙烯（或ABS（丙烯晴—丁二烯—苯乙烯））持柄、镀膜玻璃组成，牙用镊应采用ST系列冷轧板，牙探针应由12Cr13和20Cr13不锈钢制成，口围由无妨纤维和塑料薄膜复合制成，纸巾选择100%原生木浆纸。一次性使用口腔器械盒应无菌。 |
产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 适用于口腔检查用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔器械盒由牙用镊、口镜、牙探针、口围、纸巾及可选组件橡胶检查手套（或PE塑料手套）、枕巾等组成 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、一次性使用减少交叉感染，更安全； 2、口腔护理所需配置全包括，更便捷； 3、降低管理及劳动强度； 4、取用、处理易分类，更高效； 5、特别是对卧床患者的口腔护理及处置更方便； |
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| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 |
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