| 器械名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 | 光典 宫腔镜及配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件表1 | GD-202 |
| 产家 | 北京德佳科技开发有限责任公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于口腔检查用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用口腔器械盒由牙用镊、口镜、牙探针、口围、纸巾及可选组件橡胶检查手套（或PE塑料手套）、枕巾等组成。口镜应由聚丙烯（或ABS（丙烯晴—丁二烯—苯乙烯））持柄、镀膜玻璃组成，牙用镊应采用ST系列冷轧板，牙探针应由12Cr13和20Cr13不锈钢制成，口围由无妨纤维和塑料薄膜复合制成，纸巾选择100%原生木浆纸。一次性使用口腔器械盒应无菌。 |
宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 用途 | 适用于口腔检查用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔器械盒由牙用镊、口镜、牙探针、口围、纸巾及可选组件橡胶检查手套（或PE塑料手套）、枕巾等组成 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 使用方法 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、一次性使用减少交叉感染，更安全； 2、口腔护理所需配置全包括，更便捷； 3、降低管理及劳动强度； 4、取用、处理易分类，更高效； 5、特别是对卧床患者的口腔护理及处置更方便； |
宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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