器械名称 | 一次性使用回缩自毁式无菌注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 非集成式0.5mL、1mL;集成式2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL 。配针规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。 | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 主要用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 本产品主要由外套、活塞、芯杆、穿刺器、锥头(非集成式为针座)、注射针及保护套组成。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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