| 器械名称 | 一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 | |
| 用途 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | |
| 结构及其组成 | 产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁，无破损现象，导管夹无毛刺、无锋棱现象；产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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