| 器械名称 | 一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁，无破损现象，导管夹无毛刺、无锋棱现象；产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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