| 器械名称 | 天照 一次性使用无菌节育包 | 蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TZA-1、TZA-2、TZA-3、TZA-4、TZA-5(配置详见附表) | 铝箔袋单人份、两人份包装、筒装25人份包装(详见附件) |
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 | |
| 用途 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标：1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密；2、节育包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
| 使用方法 | 1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
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| 产品特点 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 注意事项 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 |
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