| 器械名称 | 一次性使用无菌加药针 | 兆仕 植入式给药装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X | 见附页 |
| 产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供溶药、加药、配药使用。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用奥氏体不锈钢材料制成，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯材料制成。产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；检验液与同批空白对照液对照，可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应小于0.1ug/ml。检验液与同批对照液对照，PH值之差应不大于1；产品生物要求应符合GB15811的规定。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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