器械名称 | 一次性使用无菌加药器 | 一次性使用无菌配药器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(加药针规格:1.2、1.6) | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
产家 | 浙江华福医用器材有限公司 | 浙江康康医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供临床配制药液用。 | 产品适用于配药、加药。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/浙0903-2005性能及组成: | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成,专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。产品的外套、活塞、芯杆应符合GB15810中的要求;产品的化学性能(酸碱度、可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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