器械名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 型号:单腔,双腔(儿童型、妇女型、标准型),三腔(儿童型、妇女型、标准型);规格:2.0mm(6Fr)~10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3~5ml,5ml,5~10ml,10ml,5~15ml,20ml,30ml,50ml,30~50ml。 | EPA7ATC,EPA7BTC,EPA7CTC,EPA7DTC,EPA7ETC,EPA7FTC,EPA8BTC,EPA8DTC,EPA8ETC,EPA8FTC,EPW B4,EPW ST,EPW AK |
产家 | 广州市韦士泰医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括::1) 房室折返性心动过速,2) 房室结折返性心动过速。 |
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产品说明 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一,具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部,以满足心脏各个部位的贴靠, 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成,用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时,将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接,和背部电极配合使用,射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热,从而破坏不正常的传导组织,治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器,并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接,用于温度检测和射频消融期间的功率控制,在消融时,当检测温度达到设置温度时,射频消融仪会自动降低功率,来保持设置的温度,医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。 全编制、高扭矩管材,提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触,无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 主要材料为硅橡胶,由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格,导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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