| 器械名称 | 润州 一次性使用无菌宫颈采样器 | 自体细胞采集器(商品名：ReCell) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | C3RL01 | |
| 产家 | 镇江市润州医用高分子制品厂 | |
| 适用范围 | 供临床进行宫颈采样涂片用。 | 该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞，以及收集这些细胞重新应用于患者。这些细胞可用于患者自体经准备的创面(由医师决定)。对于治疗全厚皮肤组织的缺损需与补充技术(如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术)联合应用。 |
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| 产品说明 | ［型 号］ 按照尺寸不同分为A、B、C三种型号，A型：18 mm×20mm ，B型： 25mm×20mm ，C型：28mm×22mm。一次性使用无菌宫颈采样器由采样柄、采样头组成。产品应无菌。 | |
| 用途 | 供临床进行宫颈采样涂片用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌宫颈采样器由采样柄、采样头组成。产品应无菌。 | 该产品为由电池驱动的一次性使用设备，由细胞采集器主机处理器、冻干胰蛋白酶(用于消化皮片中的蛋白)、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、一次性使用无菌注射器(聚丙烯材料)、一次性使用无菌注射针(不锈钢材料)、喷嘴(聚甲醛和聚丙烯材料)、无菌塑柄手术刀(聚丙烯和不锈钢材料，用于从已取皮片中分离细胞)和细胞滤网(聚丙烯和尼龙材料)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水不允许作为药品单独使用，仅在该器械中使用。 |
| 使用方法 | 1、利用窥阴器或阴道扩张器，打开阴道，暴露出宫颈。 2、用棉试子将宫颈口及外宫颈部位的分泌物擦去。 3、将宫颈刷插入到宫颈口，顺时针旋转 3-5 周。 注：宫颈刷的采样头既要保证充分插入到宫颈口，但又不能插入太深，以采样头最外层的刷毛能接触到外宫颈为最佳。 4、取出采样器，将其采样头插入到保存液管底，使采样头完全浸入保存液中，推动采样柄透明套，使采样头落入保存液中。 注：在转移采样头的整个过程中，其采样头部位不要碰到保存液管外壁以及其它的任何物品。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌宫颈采样器由采样柄、采样头组成。产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 1、一次性使用，用后销毁； 2、包装破损，严禁使用； 4、本品必须在医生的操作下使用； 3、如贮存不当，有效期内发霉变质禁用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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