| 器械名称 | 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 | EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 100测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯，加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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