| 器械名称 | 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯，加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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